🔍 哪些产品被注销了？

本次注销涉及的产品种类广泛，从诊断设备到治疗仪器，从检测试剂到手术耗材，覆盖面相当广。

• 泰妥医疗有限公司的电子听诊器（国械注进20222070544）位列注销名单之首。

• 卡尔史托斯公司则一次性注销了6个内窥镜相关产品，包括：

• 电子支气管内窥镜

• 便携式麻醉喉镜成像系统

• 电子麻醉喉镜

• 内窥镜图像显示装置

• 纤维气管插管内窥镜

• 半硬性气管插管镜

• （株）路创丽公司的光谱治疗仪（国械注进20172097215）

• 韩一体恩株式会社的微波治疗仪和冲击波治疗仪

• 爱诺生医疗股份有限公司的加压冷疗系统（国械注进20192090386）

🧪 体外诊断试剂

• 山西康宝生物科技有限公司的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫-捕获法）（国械注准20153402137）

• 索灵诊断（美国）有限公司的单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品（国械注进20173402194）

🦴 骨科植入物

• 沈阳东亚医疗研究所有限公司的轨道齿式拱型加压接骨钢板（国械注准20163132022）

• 匈牙利迈迪奥有限公司的3个产品：

• 空心接骨螺钉

• 金属直型锁定接骨板系统

• 金属接骨螺钉

• 宝楠生技股份有限公司的脊柱后路钉棒系统（国械注许20173130048）

🫀 血管介入耗材

• 佛山市其右医疗科技有限公司一口气注销了5个产品：

• 外周血管导丝

• 导引导丝（2个）

• 神经血管导丝

• 亲水涂层导丝

📊 病人监护仪

• 广东宝莱特医用科技股份有限公司注销了4个病人监护仪产品。

• 瑞翁医疗株式会社的取石/碎石网篮、胆道扩张导管和一次性使用无菌消化道牵引夹等3个产品

• 康维德股份有限公司的造口袋（国械注进20172146259）

🤔 注销原因：企业主动申请

值得注意的是，本次所有注销均为 👉 企业主动申请。根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，企业可以根据自身经营策略、产品线调整或市场变化等原因，主动申请注销相关产品的注册证。

🔎 业内人士分析，企业主动申请注销注册证通常有以下几种可能：

• 产品停产或即将退市

• 产品升级换代，以新型号替代

• 市场策略调整，聚焦核心业务

• 注册证到期后不再延续

🏥 对市场和患者的影响

对于已上市流通的产品，注册证注销后，企业将不能再继续生产销售该产品。但已经销售到医疗机构和患者手中的产品，通常仍可正常使用，售后服务也需由企业继续保障。

⚠️ 此次大规模注销涉及多个领域的医疗器械，从诊断到治疗、从检测到手术，覆盖面较广。相关医疗机构和经销商需及时关注注册证状态变化，避免因采购已注销注册证的产品而影响正常医疗服务的开展。

📋 今年以来已有多批次注销

据公开信息显示，2026年以来，国家药监局已多次发布医疗器械注册证注销公告。此前已注销的产品包括：

• 椎间融合器等14个产品（2026年第13号）

• 脊柱通用后路内固定器等11个产品（2026年第18号）

• 胚胎培养箱等9个产品（2026年第23号）

• 急救和转运呼吸机等13个产品（2026年第54号）

📌 这一系列注销公告反映出医疗器械市场的动态调整正在加速，企业根据自身发展战略不断优化产品管线，监管部门则依法依规做好注册证管理工作。