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医械产品注册时，自检报告中的照片有什么要求？

2024-07-04

根据《医疗器械注册自检管理规定》，注册申请人在提交自检报告时应随附“检验报告照片页”，那么自检报告中的照片有什么要求？

根据天津器审的回复，检验报告后随附产品实物照片，产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片，以及内外包装实样照片。多个型号规格的，提供典型产品的照片，且应注意，该照片不能为产品概念图或示意图。

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