服务详情
办理对象：第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业可向原备案部门办理补发手续。
♛ 办理条件 / Conditions
办理条件（以广州市）为例：
办理对象：第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业可向原备案部门办理补发手续。
政府官方原文链接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442100000004
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、《第一类医疗器械备案补发表》
2、遗失情况说明
3、《南方日报》或者《广州日报》上登载的遗失声明原件及复印件
4、《第一类医疗器械备案凭证》及信息表
5、营业执照
6、符合性声明
7、委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 广东政务局服务承诺时间
名称 | 其他 | 时限 |
备案注销 | 法定办结时限 | 1(工作日) |
承诺办结时限 | 1(工作日) |
✪ 办理依据 / Processing basis
1、法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》
依据文号：中华人民共和国国务院令第650号第十条
2、法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》
依据文号：国家食品药品监督管理总局令第4号第五十九条
3、法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》
依据文号：国家食品药品监督管理总局令第4号第五十八条
〠 tyc122cc·太阳成相关服务
●产品备案补发文件编写与定稿
●产品备案资料递交
〠 结果样本 / Results the sample
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