tyc122cc·太阳成(集团)有限公司-Official website

新闻详情

医疗器械包UDI创建和赋予的要求

2024-03-06
UDI 医疗器械包
近年来,越来越多的多产品配合使用的医疗器械包不断涌现,由于涉及到一个以上的医疗器械产品,监管起来也更加复杂。那么,对于此类产品,在UDI创建和赋予环节应遵循哪些具体要求呢?

1)单独销售使用的医疗器械包,应具有独立的 UDI;


2)医疗器械包中的医疗器械若单独销售使用,应具有独立的UDI;


3)医疗器械包中的一次性使用医疗器械,如不在医疗器械包之外的条件下使用,可无需具有独立的 UDI。


以上就是我们分享的有关医疗器械包UDI赋码的干货啦,觉得这些内容过于专业?专业的事交给专业的人来做就对了!懂得借力工具,企业无需配备UDI专业人才,亦可轻松完成UDI赋码工作!


tyc122cc·太阳成UDI软件,是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件,在序列号唯一性、条码布局等各个方面提升赋码的科学性、便利性和合理性,助力企业实现高效合规生产。软件不仅能满足中国UDI监管需求,还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自动识别并实现地区码的转化,帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程!假如您在UDI实施上有疑问,欢迎联系我们咨询




往期精彩推荐

#

医疗器械企业实施唯一标识的流程是什么?

#

你关注的→有关UDI编码环节的6个问题答疑!

#

医疗器械唯一标识实施解读

#

速看→全国各省市UDI推进动态

#

这两项有关医疗器械唯一标识的标准即将制定!

#

中美UDI在实施上有哪些不同?







医疗器械注册咨询认准tyc122cc·太阳成

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


相关资讯

400-888-7587
返回顶部
XML 地图