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科研项目需要购买Ⅲ类体外诊断试剂,需办理经营许可证吗?

2025-08-12

如题,因科研用途需要购买第三类体外诊断试剂,此情形下是否需要办理医疗器械经营许可证呢?



根据安徽省药监局的答复,有特殊需求的单位购买医疗器械,应当提供合理使用需求说明,并保存好相关票据,管理好购买的产品,保证产品相关信息真实、准确、完整和可追溯。



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