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内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册？

2025-02-25

现如今，内窥镜是很多手术中必不可少的辅助工具之一，如气管镜、肠镜、胃镜、宫腔镜、膀胱镜、腹腔镜、关节镜等。那么内窥镜摄像头是否可以单独作为医疗器械注册呢？

根据《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，内窥镜荧光成像摄像头和内窥镜摄像头为“建议按照第二类医疗器械管理的产品”，可以单独作为医疗器械产品注册，分类编码为06-15。

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