♛ 标准简介 / Conditions

✪GB 18278.1-2015《医疗保健产品灭菌 湿热灭菌》等同于ISO17665-1:2006的要求。

✪有签于此，tyc122cc·太阳成相关服务也与ISO17665-1标准是一样的

   ✪ 办理流程 / Processing basis

   ✪ 办理依据 / Processing basis

 ISO11134-1994(ISO17665-2006)湿热灭菌标准(官方)

   〠 tyc122cc·太阳成项目实施辅导服务 

●灭菌设备选型供应商推荐

●灭菌因子评价

●产品（族）确定

●灭菌工艺参数初制订

●工艺变更验证

●灭菌标准验证培训

●灭菌过程确认

●运行验证

●性能验证

●灭菌周期性验证

●灭菌验证方案制订

●灭菌设备安装条件确认

●生物负载确定

●灭菌验证报告

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