服务详情
申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业；有法律、法规规定应当注销的情形，或者主动提出注销；企业无因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的情形。
♛ 办理条件 / Conditions
申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业；有法律、法规规定应当注销的情形，或者主动提出注销；企业无因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的情形。
政府官方原文链接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H32072083000
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1.第一类医疗器械生产备案凭证注销登记表
2.第一类医疗器械生产备案凭证原件
3.营业执照和组织机构代码证
4.生产备案凭证注销保证声明
5.经办人授权证明
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 特殊环节时间 / Special link time
名称 | 其他审查方式 | 时限 |
法定办结时限 | 无 | 1(工作日) |
承诺办结时限 | 无 | 1(工作日) |
到现场次数 | 0次 |
✪ 办理依据 / Processing basis
1. 法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》
依据文号：2017年国务院令第680号修订第二十一条
2. 法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》2017年修订
依据文号：国家食品药品监督管理总局第四十四条
〠 tyc122cc·太阳成相关服务 / Golden Eagle related services
●生产备案注销相关文件准备
●生产备案注销相关文件递交
〠 结果样本
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