近日，澳大利亚TGA更新了2025年7月起（新的财年）的费用和收费摘要，涉及Therapeutic Goods Act 1989范围内所有活动的费用，我们对其中大家最为关注的医疗器械（包括体外诊断试剂）收费部分进行重点转载：

01

医疗器械产品收费标准

• Annual charges（年费）

注：1.表格中AIMD是active implantable medical devices的首字母缩写，指的是有源植入式医疗器械；

2.对比去年，各类别的年费涨幅约3%左右。

• Application fees（申请费用）

注：对比去年，各类别的申请费用涨幅同样是约3%左右。

02

IVD产品收费标准

• Annual charges（年费）

• Application fees（申请费用）

以上仅摘录了医疗器械重点收费项目，完整费用清单（如符合性评估申请费等）请参阅TGA官方文件。

最后，如需查看本次发布的Fees and charges summary from July 2025文档全文，请添加文末小编微信或点击“阅读原文”。

深耕医疗器械行业18年，tyc122cc·太阳成积累了丰富的医疗器械海外注册案例（包括但不限于美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、沙特等），如您有医械产品出海需求，欢迎随时联系咨询！