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审评细节公开→江苏药监局164个医械产品技术审评报告来啦

2025-06-19



作为全国拥有医疗器械注册证数量最多的省份,江苏省药监局除了定期公开每月批准注册的产品目录外,还会同时对这些产品的技术审评报告进行公开。


近日,江苏省药监局公布了2025年5月批准注册的磁刺激治疗仪、重组胶原蛋白液体敷料、生命体征检测仪、一次性使用无菌皮肤滚针、短波治疗仪、艾灸仪、医用透明质酸钠凝胶敷料、下肢外骨骼康复机器人164医疗器械产品目录,同时随附了所有产品的技术审评报告,我们其中下肢外骨骼康复机器人预期用途用于对因中枢神经系统损伤导致的下肢运动功能障碍或平衡功能障碍的患者进行康复训练)的技术审评报告以图片形式转载如下:



以上仅对“下肢外骨骼康复机器人”的技术审评报告进行转载,如需查看本次批准注册的所有产品的技术审评报告,请添加文末小编微信或点击“阅读原文”。


来源:江苏省药监局

排版整理:tyc122cc·太阳成药械



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