近日，国家药监局器审中心发布《2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》，拟对111项医疗器械注册审查指导原则进行制修订，其中包括《手术导航定位设备注册审查指导原则》等55项（41项制定&14项修订）第三类医疗器械注册审查指导原则及《定制式正畸矫治器注册审查指导原则》等56项（27项制定&29项修订）第二类医疗器械注册审查指导原则，具体如下：