一、注册人、备案人、生产企业要求

1.报送企业范围

2024年12月31日前取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》《第一类医疗器械生产备案凭证》《第一类医疗器械备案凭证》其中一项或多项的企业。

2.上报材料

（1）请登录深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏在线填报《深圳市医疗器械注册人、备案人及生产企业2024年度基本情况表》（附件1）。

（2）深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏将于2025年2月18日开放，数据填报联系人：张珊珊，电话：26016045。

二、经营企业要求

1.报送企业范围

2024年12月31日前取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业。

2.上报材料

（1）填写《深圳市医疗器械经营企业2024年度质量管理体系自查表》（附件2），加盖公章后上传至深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏。

（2）深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏将于2025年2月18日开放，填报联系人：张珊珊，电话：26016045。

三、其他要求

年度自查工作须于2025年4月20日前完成系统填报并提交，各医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业负责人要高度重视以上工作，对于不自查、不按时上报自查材料、弄虚作假的企业，我局将依据《医疗器械监督管理条例》相关规定给予警告或罚款的处理，企业的信用等级分类等将会受到影响。