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河南药监局:注射泵、电动轮椅车等5批次医疗器械抽检不合格

2024-12-02
医疗器械抽检 省市局动态




11月28日,河南省药监局发布一则医疗器械质量公告,公告指出,该局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检,共有5批次不符合标准规定的产品,具体明细如下:


1. 深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的1批次红外额温计,规格型号:LRC-168A,批号:221110-1,不合格项目:温度显示范围


2. 天津佳盈科技有限公司生产的1批次电动轮椅,规格型号:DYW-JY-T02-A1,批号:20240301,不合格项目:设备或设备部件的外部标记、随机文件。


3. 河南华康宏力医疗器械有限公司生产的1批次颈椎牵引机,规格型号:HKHL-JZ-4型,产品编号:JQ2403230601,不合格项目:输出准确性、设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮。


4. 郑州路迈医疗科技有限公司生产的1批次注射泵,规格型号:LM2-A,产品编号:LM2A2022122040116,不合格项目:供电电源的中断


5. 河南埃纳生医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用气管插管,规格型号:增强型7.5,批号:2405059,不合格项目:插管尺寸。


信息来源:河南省药监局

排版整理:tyc122cc·太阳成药械






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