根据《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）第七十三条，企业应当根据库房条件、外部环境、产品有效期要求等，对医疗器械进行定期检查，建立在库检查记录。
《规范》第七十四条则对在库检查记录进行了明确，具体应包括以下内容：
（一）检查医疗器械合理贮存与作业流程； （二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境； （三）对温湿度监控系统、冷库温湿度自动报警装置进行检查、保养； （四）未采用温湿度监测系统进行自动监测的，应当每天上、下午各不少于1次对库房温湿度进行监测记录； （五）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查。
发现在质量疑问的医疗器械，应当立即进行质量隐患产品隔离并标示，防止其销售出库，并及时通知质量管理机构进行质量判定与处理。
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