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江苏药监局:多款重组胶原蛋白敷料产品进入优先注册程序!

2024-09-11
重组胶原蛋白 优先审批 省市局动态




近日,江苏省药监局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2024年第8号)》,共有3款重组胶原蛋白敷料产品,具体如下:





优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,适用优先注册程序。我们通过检索《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》得知,该项规定内容为:



列入国家或省部级科技重大专项、省部级重点研发计划的医疗器械;或申报的医疗器械获得国家级发明奖、科技进步奖、省部级科技进步奖二等奖以上。


信息来源:江苏省药监局

排版整理:tyc122cc·太阳成药械






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