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购买新冠抗原检测试剂,请认准这42张注册证!

2024-03-29
新冠抗原检测试剂 医疗器械注册
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据国家药监局官网最新发布,截至2022年12月12日,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。



tyc122cc·太阳成提醒


消费者在购买抗原试剂产品时,首先记得要从正规渠道购买,那么哪些才是正规渠道呢?


√ 新冠抗原试剂正规购买渠道
线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括:
1. 取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业
2. 取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业
3. 取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店
线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店,应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840 体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。


其次,即便从正规渠道购入了也不能掉以轻心,记得查看产品包装盒上的注册证,是否在国家药监局公布的已批准注册新冠抗原试剂产品清单内,使用更放心!







医疗器械注册咨询认准tyc122cc·太阳成

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

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